Carbetocin til að koma í veg fyrir legsamdrátt og blæðingu eftir fæðingu
Upplýsingar um vöru
| Nafn | CARBETOCIN |
| CAS númer | 37025-55-1 |
| Sameindaformúla | C45H69N11O12S |
| Mólþungi | 988,17 |
| EINECS númer | 253-312-6 |
| Sérstakur snúningur | D -69,0° (c = 0,25 í 1M ediksýru) |
| Suðumark | 1477,9±65,0 °C (spáð) |
| Þéttleiki | 1,218±0,06 g/cm3 (spáð) |
| Geymsluskilyrði | -15°C |
| Form | duft |
Samheiti
BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2, (SÚLFÍÐBONDMILLI BUTYRYL-4-YLANDCYS);BUTYRYL-TYR(ME)-ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUORACETATSALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-1-CARBAOXYTOC INTRIFLUORACETASALT;(BUTYRYL1, TYR(ME)2)-OXYTOCIN;(BUTYRYL1,TYR(ME)2)-OXYTOCINTRIFLUORACETATSALT;CARBETOCIN;KARBETOCINTRIFLUORACETATSALT;(2-O-METHYLTYROSINE)-DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
Líffræðileg virkni
Carbetocín, oxýtósín (OT) hliðstæða, er oxýtósínviðtakaörvi með Ki 7,1 nM.Carbetocin hefur mikla sækni (Ki=1,17 μM) í chimeric N-enda oxýtósínviðtakans.Carbetocin hefur möguleika á rannsóknum á blæðingum eftir fæðingu.Karbetósín getur farið í gegnum blóð-heilaþröskuldinn og hefur þunglyndislyfjalíka virkni með því að virkja oxýtósínviðtaka í miðtaugakerfi.
Virka
Carbetocin er tilbúið langverkandi oxýtósín 8-peptíð hliðstæða með örvandi eiginleika og klínískir og lyfjafræðilegir eiginleikar þess eru svipaðir og náttúrulegt oxýtósín.Líkt og oxýtósín binst karbetósín hormónaviðtökum sléttra vöðva í legi, sem veldur hrynjandi samdrætti í legi, eykur tíðni þess og eykur blæðingu í legi á grundvelli samdráttar upprunalegs.Magn oxýtósínviðtaka í legi er lágt þegar ekki er þungað, hækkar á meðgöngu og nær hámarki meðan á fæðingu stendur.Þess vegna hefur karbetósín engin áhrif á legið sem ekki er þungað, en hefur sterk samdráttaráhrif á legið á meðgöngu og nýframleitt leg.
Breyta stýringar
Breytingum er stjórnað samkvæmt verklagsreglum.Byggt á áhrifum og áhættu og alvarleika eru breytingar flokkaðar sem meiriháttar, minniháttar og svæði.Breytingar á vefsvæði hafa lítilsháttar áhrif á öryggi og gæði vöru og þarfnast því ekki samþykkis og tilkynningar til viðskiptavinar;Minniháttar breytingar hafa miðlungs áhrif á öryggi og gæði vöru og þurfa að tilkynna viðskiptavininum;Miklar breytingar hafa meiri áhrif á öryggi og gæði vöru og þurfa samþykki viðskiptavinarins.
Samkvæmt verklagsreglunni er breytingaeftirlit hafið með breytingaumsókn þar sem breytingaupplýsingum og rökstuðningi fyrir breytingunni er lýst.Matið er síðan framkvæmt í kjölfar umsóknarinnar, sem er gert af viðeigandi deildum breytingaeftirlits.Á sama tíma er breytingaeftirlitið flokkað í aðalstig, almennt stig og minniháttarstig.Eftir viðeigandi mat sem og flokkun, ætti öll stigsbreytingastjórnun að vera samþykkt af QA Manager.Breytingaeftirlitið er framkvæmt eftir samþykkt samkvæmt aðgerðaáætlun.Breytingarstýringunni er loksins lokað eftir að QA staðfestir að breytingastýringin hafi verið innleidd á viðeigandi hátt.Ef um er að ræða tilkynningu viðskiptavinar skal tilkynna viðskiptavininum tímanlega eftir að breytingareftirlit hefur verið samþykkt
