CRO&CDMO

Alhliða vettvangur hefur verið settur upp til að bjóða upp á CRO og CDMO þjónustu með mjög hæfum R&D teymum frá samstarfsaðilum okkar.

Dæmigert CRO þjónusta nær yfir ferliþróun, undirbúning og lýsingu á innbyggðum stöðlum, rannsókn á óhreinindum, einangrun og auðkenningu fyrir þekkt og óþekkt óhreinindi, þróun og staðfestingu greiningaraðferða, stöðugleikarannsókn, DMF og stuðning við eftirlit o.s.frv.

Dæmigert CDMO þjónusta felur í sér myndun og hreinsunarferli peptíðs, þróunar á skammtaformi, undirbúningi og hæfi viðmiðunarstaðla, rannsókn og greining á óhreinindum og vörugæða, GMP kerfi sem uppfyllir ESB og FDA staðla, alþjóðlega og kínverska reglugerð og stuðning við skjöl osfrv.