| Nafn | Semaglútíð |
| CAS-númer | 910463-68-2 |
| Sameindaformúla | C187H291N45O59 |
| Mólþungi | 4113.57754 |
| EINECS-númer | 203-405-2 |
Sermaglútíð; Semaglútíð fandachem; Óhreinindi semaglútíðs; Sermaglútíð USP/EP; semaglútíð; Sermaglútíð CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglútíð er ný kynslóð af GLP-1 (glúkagonlíkum peptíð-1) hliðstæðum, og semaglútíð er langvirkt lyfjaform þróað út frá grunnbyggingu liraglútíðs, sem hefur betri áhrif við meðferð sykursýki af tegund 2. Novo Nordisk hefur lokið 6 IIIa stigs rannsóknum á semaglútíði sem stungulyf og lagði fram umsókn um nýja lyfjaskráningu fyrir vikulega semaglútíð stungulyf til Matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna (FDA) þann 5. desember 2016. Umsókn um markaðsleyfi (MAA) var einnig send til Lyfjastofnunar Evrópu (EMA).
Í samanburði við liraglútíð hefur semaglútíð lengri alifatíska keðju og aukna vatnsfælni, en semaglútíð er breytt með stuttri PEG-keðju og vatnssækni þess eykst til muna. Eftir PEG-breytingu getur það ekki aðeins bundist náið við albúmín, hulið ensímhýdrólýsustað DPP-4, heldur einnig dregið úr nýrnaútskilnaði, lengt líffræðilegan helmingunartíma og náð fram áhrifum langrar blóðrásar.
Semaglútíð er langvirkt lyfjaform þróað út frá grunnbyggingu liraglútíðs, sem er áhrifaríkara við meðferð sykursýki af tegund 2.
Semaglútíð (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) er langvirkur glúkagonlíkur peptíð 1 (GLP-1) hliðstæður, örvi GLP-1 viðtaka, með hugsanlega meðferðaráhrif af tegund 2 á sykursýki (T2DM).
Almennt séð er gæðakerfi og gæðatrygging til staðar sem nær yfir öll stig framleiðslu fullunninnar vöru. Fullnægjandi framleiðsla og eftirlit er framkvæmt í samræmi við samþykktar verklagsreglur/forskriftir. Breytingastjórnun og fráviksmeðhöndlunarkerfi er til staðar og nauðsynleg áhrifamat og rannsóknir hafa verið framkvæmdar. Viðeigandi verklagsreglur eru til staðar til að tryggja gæði vörunnar áður en hún er sett á markað.