Nafn | Semaglutide |
CAS númer | 910463-68-2 |
Sameindaformúla | C187H291N45O59 |
Mólmassa | 4113.57754 |
Eeinecs númer | 203-405-2 |
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; SEMAGLUTIDE óhreinindi; Sermaglutide USP/EP; Semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Semaglutide er ný kynslóð af GLP-1 (glúkagon-eins peptíð-1) hliðstæðum, og Semaglutide er langverkandi skammtaform þróað út frá grunnbyggingu liraglutide, sem hefur betri áhrif á meðhöndlun á sykursýki af tegund 2. Novo Nordisk hefur lokið 6 áfanga IIIA rannsóknum á semaglúktandi innspýtingu og lagt fram nýja umsókn um lyfjaskráningu fyrir semaglutide vikulega innspýting til Bandaríkjanna Matvæla- og lyfjaeftirlits (FDA) 5. desember 2016. Umsókn um markaðsleyfi (MAA) var einnig lögð fyrir Evrópulyfjastofnunina (EMA).
Í samanburði við liraglutide hefur semaglutide lengri alifatísk keðju og aukna vatnsfælni, en semaglutide er breytt með stuttri keðju PEG, og vatnsfælni þess er aukin til muna. Eftir breytingu á PEG getur það ekki aðeins bundist náið við albúmíni, hylja ensím vatnsrofsstað DPP-4, heldur einnig dregið úr útskilnaði nýrna, lengir líffræðilega helmingunartíma og náð áhrifum langrar blóðrásar.
Semaglutide er langverkandi skammtaform þróað út frá grunnbyggingu liraglutide, sem er árangursríkara við meðhöndlun sykursýki af tegund 2.
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) er langverkandi glúkagon-eins og peptíð 1 (GLP-1) hliðstæða, örvandi GLP-1Reptor, með mögulega gerð 2 meðferðarvirkni af sykursýki (T2DM).
Almennt er gæðakerfi og trygging til staðar sem nær yfir allt framleiðslu á fullunninni vöru. Fullnægjandi framleiðslu- og eftirlitsaðgerðir eru framkvæmdar í samræmi við samþykktar verklagsreglur/ forskriftir. Breytingarstýring og meðhöndlunarkerfi fráviks er til staðar og nauðsynleg áhrif á áhrif og rannsókn voru gerð. Réttar aðferðir eru til staðar til að tryggja gæði vöru áður en þeir eru gefnir út á markaðinn.