Carbetocin til að koma í veg fyrir samdrátt í legi og blæðingu eftir fæðingu
Vöruupplýsingar
| Nafn | Carbetocin |
| CAS númer | 37025-55-1 |
| Sameindaformúla | C45H69N11O12S |
| Mólmassa | 988.17 |
| Eeinecs númer | 253-312-6 |
| Sértæk snúningur | D -69,0 ° (C = 0,25 í 1m ediksýru) |
| Suðumark | 1477,9 ± 65,0 ° C (spáð) |
| Þéttleiki | 1.218 ± 0,06 g/cm3 (spáð) |
| Geymsluaðstæður | -15 ° C. |
| Form | duft |
Samheiti
Butyryl-TYR (ME) -ILL-Gln-ASN-Cys-Pro-LeU-Gly-NH2, (sulfidebondbetweenbutyryl-4-ylandcys); Butyryl-TYR (ME) -ILL-gln-ASN-Cys-Pro-LeU-Gly-NH2Trifluoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -1-karbaoxýtoc intraflúoroacetatesalt; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocin; (Butyryl1, Tyr (ME) 2) -oxytocinRiflúoroacetatesalt; Carbetocin; Carbetocinrifluluoroacetatesalt; (2-o-metýltyrosine) -de-amínó-1-karbaoxýtósín
Líffræðileg virkni
Karbetósín, oxytósín (OT) hliðstæða, er oxytósínviðtakaörvari með ki 7,1 nm. Karbetósín hefur mikla sækni (ki = 1,17 μm) fyrir kíma N-endann á oxýtósínviðtakanum. Karbetósín hefur möguleika á rannsóknum á blæðingum eftir fæðingu. Karbetósín getur komist inn í blóð-heilaþröskuldinn og hefur þunglyndislyfja virkni með því að virkja oxýtósínviðtaka í miðtaugakerfinu.
Virka
Karbetósín er tilbúið langverkandi oxýtósín 8-peptíð hliðstæður með örva eiginleika og klínískir og lyfjafræðilegir eiginleikar þess eru svipaðir og náttúrulega oxýtósín. Eins og oxytósín bindur karbetósín við hormónviðtaka sléttra vöðva í legi og veldur taktfastum samdrætti legsins, eykur tíðni hans og eykur legatón á grundvelli samdráttar frumritsins. Oxýtósínviðtaka í leginu er lítið í óbeðlegu ástandi, eykst á meðgöngu og hámarki meðan á fæðingu stendur. Þess vegna hefur carbetocin engin áhrif á legið sem ekki var þunguð, en hefur öflug samdráttaráhrif á legi á barnshafandi legið og nýlega framleidda legið.
Breytingarstýringar
Breytingum er stjórnað samkvæmt málsmeðferðinni. Byggt á áhrifum og áhættu og alvarleika eru breytingar flokkaðar sem meiriháttar, minniháttar og staður. Breytingar á vefnum hafa lítil áhrif á öryggi og gæði vöru og þurfa því ekki samþykki og tilkynningu til viðskiptavinarins; Minniháttar breytingar hafa í meðallagi áhrif á öryggi og gæði vöru og þurfa að tilkynna viðskiptavininum; Miklar breytingar hafa meiri áhrif á öryggi og gæði vöru og þurfa samþykki viðskiptavinarins.
Samkvæmt málsmeðferðinni er byrjað á breytingastjórnun með breytingaforriti þar sem breytingum og skynsamlegum fyrir breytinguna er lýst. Matið er síðan framkvæmt í kjölfar umsóknar, sem er gerð af breytingum á viðkomandi deildum. Á meðan er breytingastjórnin flokkuð í aðalstig, almennt stig og minniháttar stig. Eftir viðeigandi mat sem og flokkunina ætti að samþykkja allt stigsbreytingareftirlit af QA framkvæmdastjóra. Breytingareftirlitið er framkvæmt eftir samþykki samkvæmt aðgerðaáætluninni. Breytingareftirlitinu er loksins lokað eftir að QA staðfestir að breytingastjórnun hefur verið framkvæmd á viðeigandi hátt. Ef tilkynning viðskiptavinarins felur í sér, ætti að tilkynna viðskiptavininum tímanlega eftir að breytingastjórnun hefur verið samþykkt
