Strax á árinu 2021-08-24 tilkynntu Cara Therapeutics og viðskiptafélagi Vifor Pharma að fyrsta flokks Kappa ópíóíð viðtaka örvandi difelikefalin (Korsuva ™) hafi verið samþykkt af FDA fyrir meðhöndlun á langvinnri nýrnasjúkdómi (CKD) sjúklingum (jákvætt í hófi í hemodialys meðferð), sem er búist við að vera af stað til að vera settur af stað í að vera settur af stað í Hemodialys), sem er að búast við því 2022Q1. Cara og Vifor skrifuðu undir einkarétt leyfissamning um markaðssetningu Korsuva ™ í Bandaríkjunum og samþykktu að selja Korsuva ™ til Fresenius Medical. Meðal þeirra hafa Cara og Vifor hvor um sig 60% og 40% hagnaðarhlutdeild í öðrum sölutekjum en Fresenius Medical; Hver hefur 50% hagnaðarhlutdeild í sölutekjum frá Fresenius Medical.
CKD-tengdur kláði (CKD-AP) er almennur kláði sem á sér stað með mikilli tíðni og styrkleika hjá CKD sjúklingum sem gangast undir skilun. Prouritus kemur fram hjá um það bil 60% -70% sjúklinga sem fá skilun, þar af eru 30% -40% í meðallagi/alvarlega kláða, sem hefur alvarlega áhrif á lífsgæði (td léleg svefngæði) og tengist þunglyndi. Það er engin árangursrík meðferð við CKD-tengdum kláða áður og samþykki difelikefalin hjálpar til við að takast á við risastóran skarð. Þetta samþykki er byggt á tveimur klínískum rannsóknum á III. Stigs III í NDA skjalavörslu: jákvæð gögn frá KALM-1 og KALM-2 rannsóknum í Bandaríkjunum og á heimsvísu og stuðningsgögn frá 32 klínískum rannsóknum til viðbótar, sem sýna fram á að Korsuva ™ þolist vel.
Fyrir ekki löngu síðan komu góðar fréttir frá klínískri rannsókn á difelikefalin í Japan: 2022-1-10, tilkynnti Cara að félagar þess Maruishi Pharma og Kissey Pharma staðfestu að difelikefalin sprautu væri notuð í Japan til meðferðar á kláða hjá sjúklingum í blóðskilun. Klínískar rannsóknir III. Stigs voru aðalendapunkturinn uppfylltur. 178 sjúklingar fengu 6 vikna difelikefalin eða lyfleysu og tóku þátt í 52 vikna opinni framlengingarrannsókn. Aðalendapunkturinn (breyting á tölustigi stigs stigs stigs stigs) og efri endapunktur (breyting á kláða stig á Shiratori alvarleika kvarðanum) var verulega bætt frá grunnlínu í difelikefalin hópnum samanborið við lyfleysuhópinn og þoldu vel.
Difelikefalin er flokkur ópíóíð peptíðs. Byggt á þessu hefur Peptide Research Institute rannsakað fræðirit um ópíóíð peptíð og dregið saman erfiðleika og aðferðir ópíóíð peptíðs við þróun lyfja, svo og núverandi ástand lyfjaþróunar.
Post Time: feb-17-2022