GnRH mótlyf notaður við myndun peptíða
Upplýsingar um vöru
| NO | Vörur | CAS nr. | Umsókn | Lykill gæðavísir | ||||
| Hreinleiki | Isomer | Sérstök óhreinindi | *Hámark 1 | Raki | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftýl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftýl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pýridínýl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-klór-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Flestar vörur | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(níkótínóýl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikotínóýl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Hámark óþekkt óhreinindi
Annar vísir:
- Ediksýra: ≤0,02% (allar vörur)
- Etýl asetat: ≤0,5% (allar vörur)
- Áfengi: ≤0,5% (allar vörur)
TOC og leiðni
Reglulega er fylgst með TOC og leiðni aðalafhendingar- og skilastaða.TOC er fylgst með QC í hverri viku.Fylgst er með leiðni á netinu og skráð af rekstraraðila hreinsaðsvatnsstöðvar á fjögurra klukkustunda fresti.Fylgst er með leiðni við aðal RO, auka RO, EDI og heildarendurkomustað dreifikerfisins.Forskriftin fyrir hreinsað vatn er til staðar og er í samræmi við fyrirfram skilgreinda forskrift sem er ekki meira en 1,3 µs/cm við 25°C (USP).Fyrir helstu framboðs- og skilapunkta, fullt próf.er framkvæmt í hverri viku, fyrir annan notkunarpunkt í hringrásarlykkjunni er fullt próf gert einu sinni í mánuði.Prófið í heild sinni inniheldur stafi, pH, nítrat, nítrít, ammoníak, leiðni, TOC, óstöðug efni, þungmálma, örverumörk og endotoxín úr bakteríum.
