GnRH mótlyf notuð við myndun peptíðs
Vöruupplýsingar
| NO | Vörur | CAS nr. | Umsókn | Lykilgæðavísir | ||||
| Hreinleiki | Myndbrigði | Sértæk óhreinindi | *Max1 | Raka | ||||
| 1 | FMOC-3- (2-naftýl) -d-Ala-OH | 138774-94-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | AC-3- (2-naftýl) -D-Ala-Oh | 37440-01-0 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | FMOC-3- (3-pýridínýl) -d-Ala-OH | 142994-45-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | FMOC-4-Chloro-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | FMOC-D-CIT-OH | 200344-33-8 | Cetrorelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | FMOC-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Flestar vörur | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | FMOC-D-APH (TBUCBM) -OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | FMOC-D-APH (CBM) -OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | FMOC-L-APH (L-HOR) -OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | FMOC-L-Lys (IPR, BOC) -OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-n-me-tyr (tbu) -oh | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | FMOC-D-ASN (TRT) -OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | FMOC-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | FMOC-D-HOMOARG (ET) 2-OH.HCL | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-11-9 | Andstæð | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-d-lys (nicotinoyl) -oh | 252049-12-0 | Andstæð | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = max óþekktur óhreinindi
Annar vísir:
- Ediksýra: ≤0,02% (allar vörur)
- Etýlasetat: ≤0,5% (allar vörur)
- áfengi: ≤0,5% (allar vörur)
TOC og leiðni
Fylgst er reglulega með TOC og leiðni aðalframboðs og ávöxtunarstiga. Fylgst er með TOC af QC í hverri viku. Fylgst er með leiðni á netinu og skráð af hreinsuðum vatnsstöðvum einu sinni á fjögurra tíma fresti. Fylgst er með leiðni við aðal RO, Secondary RO, EDI og heildarafkomu dreifikerfisins. Forskrift hreinsaðs vatns er á sínum stað og er í samræmi við fyrirfram skilgreinda forskrift sem ekki meira en 1,3 µs/cm við 25 ° C (USP). Fyrir aðalframboð og afturpunkta, fullt próf. er framkvæmt í hverri viku, fyrir aðra sem nota punkt í blóðrásinni, er fullt próf framkvæmt einu sinni í hverjum mánuði. Í heild sinni prófinu eru stafi, pH, nítrat, nítrít, ammoníak, leiðni, TOC, óstöðug efni, þungmálmar, örverumörk og endotoxín í bakteríum.
