GnRH mótlyf notað til peptíðmyndunar
Vöruupplýsingar
| NO | Vörur | CAS-númer | Umsókn | Lykilgæðavísir | ||||
| Hreinleiki | Ísómer | Sérstök óhreinindi | *Hámark 1 | Raki | ||||
| 1 | Fmoc-3-(2-naftýl)-D-Ala-OH | 138774-94-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 2 | Ac-3-(2-naftýl)-D-Ala-OH | 37440-01-0 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 3 | Fmoc-3-(3-pýridínýl)-D-Ala-OH | 142994-45-4 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 4 | Fmoc-4-klór-D-Phe-OH | 142994-19-2 | Flestar vörur | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 5 | Fmoc-D-Cit-OH | 200344-33-8 | Setrórelix | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤1,0% |
| 6 | Fmoc-D-Ala-OH.H2O | 79990-15-1 | Flestar vörur | ≥99,5% | ≤0,1% | ≤0,1% | ≤0,2% | ≤6,5% |
| 7 | Fmoc-D-Aph(tBuCbm)-OH | 1433975-21-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 8 | Fmoc-D-Aph(Cbm)-OH | 324017-22-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 9 | Fmoc-L-Aph(L-Hor)-OH | 1253282-31-3 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 10 | Fmoc-L-Lys(iPr,Boc)-OH | 201003-48-7 | Degarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 11 | Fmoc-N-Me-Tyr(tBu)-OH | 133373-24-7 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 12 | Fmoc-D-Asn(Trt)-OH | 180570-71-2 | Abarelix | ≥99,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,3% | ≤1,0% |
| 13 | Fmoc-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 1864003-26-8 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 14 | Fmoc-D-HomoArg(Et)2-OH.HCl | 2098497-24-4 | Ganirelix | ≥95,0% | ≤0,5% | ≤1,0% | ≤2,0% | ≤2,0% |
| 15 | Fmoc-Lys(nikótínóýl)-OH | 252049-11-9 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
| 16 | Fmoc-D-Lys(nikótínóýl)-OH | 252049-12-0 | Antide | ≥98,0% | ≤0,2% | ≤0,3% | ≤0,5% | ≤1,0% |
* Max1 = Hámark óþekkt óhreinindi
Önnur vísbending:
- Ediksýra: ≤0,02% (Allar vörur)
- Etýlasetat: ≤0,5% (allar vörur)
- Áfengi: ≤0,5% (allar vörur)
TOC og leiðni
Reglulega er fylgst með heildarmagni (TOC) og leiðni aðalframleiðslu- og frárennslispunkta. TOC er fylgst með með gæðaeftirliti vikulega. Leiðni er fylgst með á netinu og skráð af rekstraraðila hreinsaðrar vatnsstöðvar á fjögurra tíma fresti. Leiðnin er fylgst með í aðal-RO, auka-RO, EDI og heildar frárennslispunkti dreifikerfisins. Upplýsingar um hreinsað vatn eru til staðar og eru í samræmi við fyrirfram skilgreindar forskriftir sem mega ekki vera meira en 1,3 µs/cm við 25°C (USP). Fyrir aðalframleiðslu- og frárennslispunkta er framkvæmt fullt próf vikulega, og fyrir aðra notkunarpunkta í hringrásinni er framkvæmt einu sinni í mánuði. Fullt prófið nær yfir eiginleika, pH, nítrat, nítrít, ammóníak, leiðni, TOC, órokgjörn efni, þungmálma, örverumörk og bakteríueitur.
