Semaglútíð
Semaglútíð API
Semaglútíð er tilbúið langvirkt glúkagonlíkt peptíð-1 (GLP-1) viðtakaörvi, þróað til meðferðar á sykursýki af tegund 2 og offitu. Semaglútíð er byggingarlega breytt til að standast ensímniðurbrot og auka helmingunartíma, sem gerir kleift að gefa það þægilega einu sinni í viku, sem bætir meðferðarheldni sjúklinga verulega.
OkkarSemaglútíð APIer framleitt með fullkomlega tilbúnu ferli, sem útilokar áhættu sem tengist líffræðilegum tjáningarkerfum, svo sem mengun hýsilfrumupróteina eða DNA. Allt framleiðsluferlið hefur verið þróað og staðfest á kílógrammakvarða og uppfyllir strangar gæðakröfur sem fram koma í leiðbeiningum FDA frá 2021 um ANDA-umsóknir fyrir lyf með mikla hreinleika tilbúins peptíðs.
Verkunarháttur
Semaglútíð líkir eftir GLP-1 hjá mönnum, hormóni sem er hluti af inkretíni og gegnir mikilvægu hlutverki í glúkósaumbrotum. Það virkar með nokkrum samverkandi aðferðum:
-
Örvar insúlínseytinguá glúkósaháðan hátt
-
Bælir glúkagon seytingu, sem dregur úr glúkósaframleiðslu í lifur
-
Seinkar magatæmingusem leiðir til bættrar blóðsykursstjórnunar eftir máltíð
-
Minnkar matarlyst og orkunotkun, sem styður við þyngdartap
Klínískar niðurstöður
Ítarlegar klínískar rannsóknir (t.d. SUSTAIN og STEP rannsóknirnar) hafa sýnt fram á að semaglútíð:
-
Lækkar verulega HbA1c og fastandi glúkósa í plasma hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
-
Stuðlar að verulegu og viðvarandi þyngdartapi hjá einstaklingum sem eru of þungir eða of feitir
-
Dregur úr áhættuþáttum fyrir hjarta- og æðakerfi eins og blóðþrýsting og bólgu
Með jákvæðu öryggisprófíli og víðtækum efnaskiptaávinningi hefur semaglútíð orðið fyrsta meðferðarúrræði við GLP-1 RA í sykursýki og offitu. API útgáfan okkar viðheldur mikilli byggingartryggð og lágu óhreinindastigi (≤0,1% óþekkt óhreinindi samkvæmt HPLC), sem tryggir framúrskarandi lyfjafræðilega samræmi.
