CRO&CDMO

Alhliða vettvangur hefur verið settur upp til að bjóða upp á CRO og CDMO þjónustu með hæfum rannsóknar- og þróunarteymium frá samstarfsaðilum okkar.

Dæmigerðar þjónusta CRO felur í sér ferlaþróun, undirbúning og greiningu á innri stöðlum, óhreinindarannsóknir, einangrun og auðkenningu þekktra og óþekktra óhreininda, þróun og staðfestingu greiningaraðferða, stöðugleikarannsóknir, DMF og reglugerðarstuðning o.s.frv.

Dæmigerðar þjónusta frá CDMO felur í sér þróun og hreinsunarferla fyrir peptíð-API, þróun fullunninna lyfjaforma, undirbúning og hæfniprófun viðmiðunarstaðla, rannsóknir og greiningar á óhreinindum og gæðum vöru, GMP-kerfi sem uppfyllir staðla ESB og FDA, alþjóðleg og kínversk reglugerðar- og skjalastuðningur o.s.frv.