• Head_banner_01

CRO & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO & CDMO

Alhliða vettvangur hefur verið settur upp til að bjóða CRO og CDMO þjónustu með mjög hæfum R & D teymum frá samstarfsaðilum okkar.

Dæmigerð CRO þjónustu nær yfir þróun ferils, undirbúning og einkenni staðla innanhúss, óhreinindi, einangrun og auðkenning fyrir þekkt og óþekkt óhreinindi, þróun greiningaraðferða og staðfestingar, stöðugleikafræðsla, DMF og stuðningsaðstoð o.s.frv.

Dæmigerð CDMO þjónusta felur í sér myndun peptíðs API og þróun hreinsunarferla, klára þróun skammtaforms, viðmiðunarstaðal undirbúning og hæfi, óhreinindi og rannsóknir á gæðum og greiningu á GMP -kerfum sem mæta ESB og FDA staðli, alþjóðlegum og kínverskum reglugerðum og skjölum stuðningi osfrv.